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現(xiàn)貨醫(yī)藥用級阿斯帕坦一瓶包郵

簡要描述:現(xiàn)貨醫(yī)藥用級阿斯帕坦一瓶包郵
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  • 產品型號:貴州
  • 廠商性質:經銷商
  • 更新時間:2023-08-28
  • 訪  問  量:807

詳細介紹

現(xiàn)貨醫(yī)藥用級阿斯帕坦一瓶包郵

現(xiàn)貨醫(yī)藥用級阿斯帕坦一瓶包郵

藥用阿司帕坦來源:《中國藥典》2015年版四部   分類:藥用輔料   筆畫:7   頁碼:515  阿司帕坦AsipatanAspartame        C14H18N2O5  294.31    [22839-47-0]    本品為N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。按干燥品    計算,含C14H18N2O5應為98.0%~102.0%。    性狀:  本品為白色結晶性粉末;味甜。    本品在水中極微溶解,在乙醇、正己烷或二L甲烷中不溶。    比旋度  取本品,精密稱定,加15mol/L甲酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液,立即依法測定(通則0621),比旋度為+14.5°至+16.5°。    鑒別:  本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集768圖)*(通則0402)。    檢查:  吸光度  取本品,精密稱定,用2mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中含10mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在430nm的波長處測定吸光度,應不大于0.022。    酸度  取本品1.0g,加水125ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~6.0。    有關物質  取本品,用流動相溶解并制成每1ml中含6mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取2ml,置100ml量瓶中,加流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照液相色譜法(通則0512)測定。用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑(Kromasil C18 250mm×4.6mm sum 柱適用);以枸櫞酸鹽緩沖液(取9.6g枸櫞酸,溶于約800ml水中,用1mol/L氫氧化鈉溶液調pH值為4.7,加水至1000ml)-甲醇(67:33)為流動相;檢測波長為254nm,取L-天冬氨酰-L-苯丙氨酸和苯丙氨酸適量,精密稱定,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中各含15μg的混合溶液,量取20μl,注入液相色譜儀,L-天冬氨酰-L-苯丙氨酸峰和苯丙氨酸峰的分離度應符合要求。精密量取供試品溶液和對照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。供試品溶液的色譜圖中如顯雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積(2.0%)。    干燥失重  取本品,在105℃干燥4小時,減失重量不得過4.5%(通則0831)。    熾灼殘渣  取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.2%。    重金屬  取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。    砷鹽  取本品0.67g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水2ml,攪拌均勻,在40℃烘干,緩緩灼燒使炭化,再以500~600℃熾灼使*灰化,放冷,加鹽酸8ml與水23ml,依法檢查(通則0822*法),應符合規(guī)定(0.0003%)。    含量測定:  取本品約0.25g,精密稱定,加甲酸3ml及冰醋酸50ml,溶解后,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于29.43mg的C14H18N2O5。    類別:  藥用輔料,甜味劑和矯味劑。    貯藏:  密封保存。

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