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現(xiàn)貨醫(yī)藥用級阿斯帕坦一瓶包郵
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藥用阿司帕坦來源:《中國藥典》2015年版四部 分類:藥用輔料 筆畫:7 頁碼:515 阿司帕坦AsipatanAspartame C14H18N2O5 294.31 [22839-47-0] 本品為N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。按干燥品 計算,含C14H18N2O5應為98.0%~102.0%。 性狀: 本品為白色結晶性粉末;味甜。 本品在水中極微溶解,在乙醇、正己烷或二L甲烷中不溶。 比旋度 取本品,精密稱定,加15mol/L甲酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液,立即依法測定(通則0621),比旋度為+14.5°至+16.5°。 鑒別: 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集768圖)*(通則0402)。 檢查: 吸光度 取本品,精密稱定,用2mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中含10mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在430nm的波長處測定吸光度,應不大于0.022。 酸度 取本品1.0g,加水125ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~6.0。 有關物質 取本品,用流動相溶解并制成每1ml中含6mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取2ml,置100ml量瓶中,加流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照液相色譜法(通則0512)測定。用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑(Kromasil C18 250mm×4.6mm sum 柱適用);以枸櫞酸鹽緩沖液(取9.6g枸櫞酸,溶于約800ml水中,用1mol/L氫氧化鈉溶液調pH值為4.7,加水至1000ml)-甲醇(67:33)為流動相;檢測波長為254nm,取L-天冬氨酰-L-苯丙氨酸和苯丙氨酸適量,精密稱定,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中各含15μg的混合溶液,量取20μl,注入液相色譜儀,L-天冬氨酰-L-苯丙氨酸峰和苯丙氨酸峰的分離度應符合要求。精密量取供試品溶液和對照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。供試品溶液的色譜圖中如顯雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積(2.0%)。 干燥失重 取本品,在105℃干燥4小時,減失重量不得過4.5%(通則0831)。 熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.2%。 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。 砷鹽 取本品0.67g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水2ml,攪拌均勻,在40℃烘干,緩緩灼燒使炭化,再以500~600℃熾灼使*灰化,放冷,加鹽酸8ml與水23ml,依法檢查(通則0822*法),應符合規(guī)定(0.0003%)。 含量測定: 取本品約0.25g,精密稱定,加甲酸3ml及冰醋酸50ml,溶解后,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于29.43mg的C14H18N2O5。 類別: 藥用輔料,甜味劑和矯味劑。 貯藏: 密封保存。
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